Как проводится аккредитация медицинской лаборатории?
После определения области аккредитации КДЛ начинает подготовку к оценке соответствия критериям аккредитации для медицинских лабораторий. К важнейшим из них относятся:
- помещения, соответствующие пожарным, санитарно-эпидемиологическим требованиям и правилам техники безопасности;
- достаточное количество квалифицированного персонала;
- методическое и материально-техническое оснащение;
- ведение отчетности о работе КДЛ;
- система менеджмента качества;
- заключение о состоянии медицинского оборудования;
- другие критерии.
Удостоверившись, что деятельность лаборатории ведется или планируется вестись в соответствии с нормативами, заявитель направляет материалы в уполномоченный орган с соответствующей лицензией и ожидает результатов документарной, а затем и выездной проверки ФСА.
Что необходимо для успешной аккредитации?
Самостоятельная аккредитация медицинских лабораторий достаточно затруднительна и трудоемка. К тому же она занимает много времени, которого у штатных сотрудников КДЛ просто нет.
Лучшим решением будет привлечение сторонней консалтинговой организации, оказывающей услугу аккредитации «под ключ». Компания «ЕЦОП» предлагает экспертное сопровождение процедуры первичной или очередной аккредитации вашей медлаборатории в Санкт-Петербурге и других городах РФ.
Специалисты «ЕЦОП» (СПб) проведут предаккредитационный аудит, разработают недостающую документацию, организуют обучение и аттестацию сотрудников, подготовят материалы в ФСА, помогут пройти внешний аудит и проконтролируют внесение сведений о медицинской лаборатории в реестр аккредитованных лиц.
